潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)系統(tǒng)特點(diǎn)詳述
在干凈區(qū)域(無菌室)對空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測不僅僅是法規(guī)的問題同事還是關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的問題,是非做不可的監(jiān)測;但是空氣中懸浮顆粒的監(jiān)測方式有多種,要如何選擇有效的監(jiān)測方式使用者往往必須在對數(shù)據(jù)完整性的追求和降低成本的需求中權(quán)衡,以下針對各種空氣中的懸浮顆粒進(jìn)行監(jiān)測做介紹,方便用者可以依據(jù)自己的需求來選擇合適的方式。
潔凈區(qū)環(huán)境的在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn),通過傳感器實(shí)時(shí)對檢測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄,并將監(jiān)測結(jié)果傳送至控制計(jì)算機(jī),使用專業(yè)監(jiān)控軟件進(jìn)行處理,即可實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測。
潔凈室在線監(jiān)測系統(tǒng)特點(diǎn):
1、采用進(jìn)口真空泵和采樣頭、粒子傳感器配套,延長使用壽命。
2、減少勞動(dòng)力成本,避免了人工巡檢的不、不及時(shí)和對潔凈室環(huán)境的干擾。
3、可將壓差、溫濕度、風(fēng)速等環(huán)境參數(shù)一并納入監(jiān)測系統(tǒng)當(dāng)中,形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)控。
4、滿足獲得連續(xù)生產(chǎn)數(shù)據(jù)的要求,使整個(gè)生產(chǎn)過程得到實(shí)時(shí)監(jiān)測。
5、在同一采樣點(diǎn)得到的數(shù)據(jù)之間具有可比性和參考性,連續(xù)的監(jiān)測將會(huì)建立起生產(chǎn)過程中的監(jiān)測值典型基線,根據(jù)該基線可根據(jù)經(jīng)驗(yàn)確定報(bào)警極限和動(dòng)作限制,為GMP中所要求的找到產(chǎn)生環(huán)境變化的根本原因提供足夠的數(shù)據(jù)。
6、監(jiān)測點(diǎn)時(shí)間和空間上具有固定性,顆粒計(jì)數(shù)質(zhì)量高,滿足準(zhǔn)確數(shù)據(jù)的要求。