藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試

導讀：藥廠A、B、C、D級潔凈區(qū)塵埃粒子測試中*、B級的采樣量每個點不少1000L實際每個點采樣量為50L/min×20min×1次，C級、D級的采樣量實際每個點為50L/min×1min×2次。

1 、測試條件

1.1靜態(tài)是指所有生產設備均已安裝就緒，但沒有生產活動且無操作人員在場的狀態(tài)。凈化空調系統(tǒng)至少運行30分鐘后方可進行測試。

1.2動態(tài)是指生產設備按預定的工藝模式運行并有規(guī)定數量的操作人員在現場操作的狀態(tài)。

1.3若生產車間停產后要恢復生產，則應在車間清潔后在靜態(tài)條件下進行檢測，而連續(xù)生產狀態(tài)下應定期進行靜態(tài)檢測及部分區(qū)域的動態(tài)監(jiān)測。

2 、測試準備

2.1 在平面圖上標明取樣點以便常規(guī)取樣。

2.2檢查塵埃粒子計數器是否正常，并作外表潔凈后方可進入潔凈室，采樣管須清潔并無滲漏，儀器預熱至穩(wěn)定。

3 、注意事項

3.1  對不同級別潔凈室，測定時應按粒子數從少到多的順序檢測。

3.2更換測試點時，應待儀器讀數下降至穩(wěn)定后開始測試。

3.3靜態(tài)監(jiān)測時進入潔凈室的人員不應超過二人；動態(tài)監(jiān)測應在正常生產狀態(tài)下進行。

4、采樣方法、采樣量及監(jiān)測頻次

4.1采樣方法：一般在離地面0.8—1.5m高度的水平面上（工作面）布點，采樣點數目不少于2個，總采樣次數不少于5次。

4.2 采樣量及監(jiān)測頻次

5、 結果評定

5.1   每個采樣點的平均粒子數須低于或等于規(guī)定的級別界限。

5.2   全部采樣點的粒子數平均值的95%置信上限不超過標準規(guī)定的界限。

6、偏差處理

95%置信上限計算結果可能未滿足規(guī)定的等級。如果是因為（程序上的誤差或設備功能不良造成的）測量差錯或（由于空氣異常的潔凈而導致）異常低的粒子濃度，而產生單個的、非隨機性的“界外值”，在符合上述條件的情況下，可以把該界外值排除不計。

7、儀器選擇

藥廠潔凈區(qū)的塵埃粒子測試可以選擇手持式塵埃粒子計數器，也可以選擇大流量激光塵埃粒子計數器，（如采樣量為28.3L/min，50L/min，100L/min），具體的型號規(guī)格可咨詢專業(yè)的塵埃粒子計數器生產廠家宏瑞科技。