十萬級無塵車間的裝修技術(shù)要求和監(jiān)測管理

 無塵車間的特性
　　1、無塵車間是空氣的潔凈度達(dá)到一定級別的可供人活動和生產(chǎn)的空間，其功能是能控制微粒的污染。這表明無塵車間的潔凈不是一般的干凈，而是達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別，在我國制藥行業(yè)，級別要求的是不低于30萬級，凈化車間須具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力。
　　2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，多功能體現(xiàn)在以下兩個方面：
　　(1)多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水、純氣。
　　(2)多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量(風(fēng)量)、壓(壓力)、聲(噪聲)、光(照度)。
　　3、對于無塵車間的質(zhì)量來說，在重要性方面，設(shè)計(jì)、施工和運(yùn)行管理各占1/3，也就是說無塵車間本身也是通過從設(shè)計(jì)到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也符合GMP的控制全過程的精神。
　　十萬級無塵車間的監(jiān)測
　　1、無塵車間系統(tǒng)的監(jiān)測主要是過濾器的更換周期，還有無塵車間對環(huán)境的濕度、溫度、新鮮空氣量、狀態(tài)、照度等都有嚴(yán)格的規(guī)定，確保了產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量和人員工作環(huán)境的舒適。
　　2、整個無塵車間系統(tǒng)配有一套采用初效、中效、高效過濾器的三級空氣凈化系統(tǒng)，控制潔凈區(qū)內(nèi)塵粒數(shù)等。作為末端過濾裝置高效過濾器決定著整個凈化系統(tǒng)的運(yùn)行效果，無塵車間裝修因此對于高效過濾器的更換時間是非常重要的。
　　3、在無塵車間的裝修里，無論是安裝在凈化空調(diào)機(jī)組末端的大風(fēng)量高效空氣過濾器還是安裝在高效送風(fēng)口的高效空氣過濾器，這些需要有準(zhǔn)確性的運(yùn)行時間記錄和潔凈度及風(fēng)量作為更換依據(jù)，如在常態(tài)的使用情況下，高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)一年以上。如果前端保護(hù)做的好的高效過濾器的使用壽命可以長達(dá)二年以上，當(dāng)然這個也要視高效過濾器的質(zhì)量好壞而定，如安裝在凈化設(shè)備中的高效空氣過濾器，如自動風(fēng)淋室里面的高效過濾器，如前端保護(hù)好的話，使用壽命可達(dá)三年以上。
　　凈化車間裝修要求
　　1、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密，無顆粒。
　　2、工業(yè)凈化車間的建筑圍護(hù)界區(qū)和室內(nèi)裝修，應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度變化的作用下變形小的材料。
　　3、凈化車間內(nèi)墻壁和頂棚的表面，應(yīng)平整、光潔、無裂縫、接口嚴(yán)密，無顆粒物脫落，并應(yīng)耐清洗和耐酸堿，墻壁和地面、吊頂結(jié)合處做成弧形，踢腳不宜高出墻面，當(dāng)采用輕質(zhì)材料融斷時，應(yīng)采用防碰撞措施。
　　4、凈化車間的地面應(yīng)整體性好、平整、耐磨、耐撞擊、不易積聚靜電、易除塵清洗，地面墊層應(yīng)配筋，潮濕地區(qū)應(yīng)做防潮處理。
　　5、技術(shù)夾層為輕質(zhì)吊頂時，設(shè)置檢修通道。建筑風(fēng)道和回風(fēng)地溝的內(nèi)表面裝修標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)與整個送回風(fēng)系統(tǒng)相適應(yīng)并易于除塵。

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